HL7中国FHIR Connectathon测试实施指南
2024.5.5 - release

本指南适用于HL7中国的FHIR Connectathon测试。

Track 005 - 手术

主题介绍

手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术。

FHIR Procedure除用于记录和表达手术外，还可用于表达长期护理、咨询、催眠治疗等由专业人员提供的专业服务。因此，针对较“操作”而言更为狭义的“手术”，对FHIR Procedure定义了Profile ，用于表达手术事件，手术申请应使用ServiceRequest及其衍生资源进行表达。

另外，由于中国已建立了国家/行业级数据标准，如手术切口类型等，也在本例中建立了对应的术语集并在Profile中扩展出对应的属性表达中国所需的数据需求。执行测试前，开发者可通过随本主题发布的Code System和值集获取所需的标准术语。

基于FHIR R5版本。

目标

测试系统是否支持手术资源定义 声明的功能：

  1. 测试系统提供手术操作的基础交互的能力
  2. 测试系统手术操作管理的能力

参与者

任何对手术操作感兴趣的人。

先决条件

  1. 已通读手术资源定义
  2. 了解 FHIR 的工作原理
  3. 一个正常运行的开发环境，其代码实现下面列出的所有角色，参与所有测试场景。

实施指南

手术资源定义

系统角色

参加测评的厂商两两协作，双方均以B/S架构实现手麻系统中2个角色的功能。

  • 电子病历系统（EMR）：使用用户界面通过 FHIR 服务向手麻系统提交和更新手术信息。
  • 手麻系统（后简称手麻系统）：手麻系统同时应充当FHIR服务器，提供手术FHIR资源服务，用于保存变更手术信息，并提供手术信息的查询接口和管理界面。

测评场景

测试流程

本主题测评按如下步骤进行：

  1. 通过电子病历添加手术
  2. 通过手麻系统查询待排手术
  3. 通过手麻系统调度手术
  4. 通过电子病历系统查询某患者的手术清单
  5. 通过电子病历完成手术
  6. 通过手麻系统查询已完成手术清单
  7. 通过手麻系统查询已完成手术信息

测试准备：

  1. 在电子病历系统中配置了手麻系统FHIR服务器的根路径
  2. 在电子病历系统中存在至少一个患者的信息，可显示患者的资源Id和姓名全名

测试1：通过电子病历添加手术

在电子病历中定位到某一具体患者，对该患者添加手术。

前置条件：电子病历中已存在患者信息

验证规则：

  1. 添加手术时使用的患者资源Id和姓名与电子病历系统中记录的信息一致
  2. 添加手术时必须包含主刀医师姓名，可选填I助II助医师姓名
  3. 必须填写术前诊断
  4. 类型（category）应参考示例填写为外科手术
  5. 术式（Code）应参考示例采用Snomed CT编码
  6. 资源status取值固定为preparation

测试2：通过手麻系统查询待排手术

在手麻系统中查询状态为preparation的手术资源，可访问到待排手术清单，其中包含在测试1中添加的手术。

前置条件: 测试1已完成

验证规则：

  1. 手麻系统列中可列举FHIR服务器上status为preparation的手术清单
  2. 手麻系统中包含资源Id与测试1中添加的资源Id相同的手术
  3. 手麻系统采用FHIR search（http GET）,以status为参数从FHIR服务器获取手术清单

测试3：通过手麻系统调度手术

基于测试2中列出的待排手术清单，在手麻系统中选择测试1中添加的手术进行排班。在排班过程中用户输入手术室（可仅使用文本，忽略引用），巡回护士和器械护士姓名，记录手术（计划）开始时间（occurrencePeriod.start），然后提交调度。

前置条件: 测试2已完成

验证规则:

  • 调度手术实际上为对手术资源进行全量更新，应使用FHIR update，即http PUT指令

测试4：通过电子病历系统查询某患者的手术清单

基于测试3中提交的手术调度信息，用户可在电子病历中查询该手术信息。

前置条件：测试3已完成

验证规则:

  1. 在电子病历中查询该条手术，可见手术室、巡回护士和器械护士姓名，手术开始时间，应与在手麻系统中提交的数据一致。
  2. 手麻系统采用FHIR search（http GET）,以subject为参数从FHIR服务器获取数据

测试5：通过电子病历完成手术

基于测试3中提交的手术信息，用户可在电子病历中进一步处理手术信息，完成手术。

前置条件：测试4已完成

验证规则:

  1. 完成手术实际上为对手术资源进行全量更新，应使用FHIR update，即http PUT指令
  2. 必须填写手术切口类别，手术级别，手术出血量
  3. 可更新术式
  4. 必须填写手术完成时间（occurrencePeriod.end），可更新手术开始时间
  5. 必须填写手术部位（bodySite），参考示例采用Snomed CT编码
  6. 参考示例填写手术结果（outcome）
  7. 资源status更新为completed

测试6：通过手麻系统查询已完成手术清单

在手麻系统中查询状态为completed的手术资源，可访问到已完成手术的清单，其中包含在测试5中更新的手术。

前置条件: 测试5已完成

验证规则：

  1. 手麻系统列中可列举FHIR服务器上status为completed的手术清单
  2. 手麻系统中包含资源Id与测试5中操作的资源Id相同的手术
  3. 手麻系统采用FHIR search（http GET）,以status为参数从FHIR服务器获取手术清单

测试7：通过手麻系统查询已完成手术信息

基于手麻系统列出的已完成手术清单，可显示测试5中被更新的手术的信息。

前置条件: 测试6已完成

验证规则：

  1. 手麻系统中的手术数据与电子病历中的手术数据一致
  2. 手麻系统采用FHIR read（http GET）从FHIR服务器获取数据

测试规则

为简化测试双方的工作，本测试过程中遵循以下规则：

  1. 测试厂商在电子病历系统中应嵌入对手麻系统的FHIR服务器根路径的配置，便于在不同的FHIR服务器间切换。该路径基于http而非https，且不应包括手术资源的路径，例如http://testserver.com/FHIREndpoint，而不是 http://testserver.com/FHIREndpoint/Procedure
  2. 不使用完整性，例如提交手术时，手麻系统不验证手术信息中引用的其他资源（如Patient，Encounter，ServiceRequest或Location）的完整性
  3. 本测试中涉及到的所有更新操作统一采用FHIR update，即使用http PUT方法对整个资源进行更新，从而简化测试操作步骤（如采用FHIR patch，即使用http patch方法，则电子病历与手麻系统均需要处理FHIR资源实例的版本）。
  4. 除通过界面展现的数据外，需通过浏览器跟踪双方交互的http请求检验合规性

安全和隐私注意事项

在测评环境中没有对OAuth或TLS的要求（尽管在生产环境中需要此类技术）。