HL7中国批量数据导出服务实施指南
2026.01.23 - release

HL7中国批量数据导出服务实施指南 - Local Development build (v2026.01.23) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

## 编制规范

### 概述

本编制规范旨在指导基于 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) 标准编制适用于中国医疗信息的交互规范。它将结合 FHIR 的灵活性与中国的医疗信息特点，为实现医疗数据互操作性提供标准化的解决方案。

#### 目标

- 促进医疗数据共享: 建立基于 FHIR 的统一的交互规范，实现不同医疗机构、系统之间数据无缝交换。
- 提高医疗服务质量: 通过共享患者信息，提高诊断准确性、治疗效率，优化医疗流程。
- 推动医疗信息化发展: 建立 FHIR 生态系统，促进医疗软件和设备的互联互通。

#### 原则

- 符合 FHIR 标准: 遵循 FHIR 最新版本规范，确保国际互通性。
- 考虑中国医疗特点: 结合中国医疗体系、数据结构和临床实践，制定符合本地需求的规范。
- 简洁易用: 采用清晰的语言和结构，简化规范编写和应用过程。
- 开放性和可扩展性: 支持 FHIR 标准的扩展和定制，满足未来信息场景的变化需求。

#### 关键考虑因素

数据隐私和安全: 遵守相关法律法规，确保患者数据的安全性和保密性。 数据标准化: 采用统一的编码体系和数据字典，确保数据的准确性和一致性。 技术支持: 提供 FHIR 开发工具、API 接口和技术文档，降低应用门槛。

### 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

- WS364-2011 卫生信息数据元值域代码
- WS365-2011 城乡居民健康档案基本数据集
- WS370-2012 卫生信息基本数据集编制规范
- WS372-2012 疾病管理基本数据集
- WS483-2016 健康档案共享文档规范

### 术语与缩略语

#### 术语定义

#### 缩略语

- HL7
- FHIR
- REST

### 编制说明

#### 内容结构

- 概述
  - 目标：意义和目的。为了满足中国本地化的哪些具体需求。
  - 范围：描述实施指南的适用范围，包括哪些系统、应用场景和实施阶段。
  - 背景与现状：
  - 关联性： 与哪些实施指南有关联性
- 参考资料
- 术语和缩略语：特定于本实施指南的
- 角色和交易
  - 角色
  - 角色和交易关系
  - 交易的可选性
- 交易
- 异常处理
- 隐私和安全
- 业务场景和最佳实践
- 下载资料

#### 消息结构表示

消息结构采用资源`StructureDefinition`进行结构定义。

### 实施指南的发布与维护

维护实施指南是一个持续的过程，需要多方面的努力和协作。通过定期的需求分析、数据标准化、测试验证、文档更新以及社区互动，可以确保实施指南始终符合最新的需求和技术标准。同时，建立和完善变更管理、版本控制和协作开发等机制，将有助于实施指南的长期稳定发展。

#### 需求分析与变更管理

定期审查需求：

- 定期回顾实施指南的初始需求和使用反馈，识别新的功能需求或改进点。
- 与关键利益相关者（如临床医生、数据分析师、系统集成商等）进行沟通，收集他们的需求和建议。

变更管理流程：

- 建立正式的变更管理流程，包括变更申请、审批和执行等环节。
- 使用工具记录和跟踪每个变更的详细信息，确保所有变更都被妥善处理。

#### 更新 FHIR 版本

跟踪 FHIR 标准更新：

- 关注 FHIR 的官方发布，及时了解新版本的特性和变更。
- 评估新版本对实施指南的影响，并在必要时进行更新。
- 兼容性维护,确保实施指南与当前和未来的 FHIR 版本兼容，避免因版本升级而导致的不兼容问题。

#### 版本控制：

- 使用版本控制系统（如 Git）管理文档和代码，跟踪每个变更的历史记录。
- 确保每一份文档都有明确的版本号和修订日期。

#### 社区与协作

- 建立实施指南的用户社区，鼓励用户反馈和贡献。
- 定期举行线上或线下的技术研讨会、培训课程等，促进信息共享和交流。
- 推广协作式开发模式，鼓励开发者参与到实施指南的维护和改进中来。
- 使用项目管理工具（如 JIRA、Trello 等）跟踪开发进度和任务分配。

#### 定期评审与发布

周期性评审：

- 定期召开评审会议，评估实施指南的现状和未来发展方向。
- 根据评审结果进行必要的调整和优化。 版本发布：
- 当实施指南经过充分测试、验证和完善后，进行版本发布。
- 明确标记新版本的变更日志和使用指南，提供详细的升级指导。

### 未来展望

建立 FHIR 中国社区，促进规范的共享和应用。 推动 FHIR 的研究和创新，探索新的医疗信息应用场景.

基于 FHIR 的中国医疗信息交互规范编制是一个复杂的工程，需要多方协作才能成功实现。本规范将为医疗信息互操作性提供坚实的技术基础，推动中国医疗信息化发展迈上新台阶.